微创手术 仪器是专门的 医疗设备 专为微创手术(也称为内窥镜或腹腔镜手术)而设计。这些器械便于通过小切口或自然开口进入患者体内,从而减少组织损伤并加快术后恢复。以下组件经常用于制造微创手术器械。
小口径金属管
细节 | |
规格 | 0.5mm 至 3mm |
材料 | 小口径不锈钢管、铝管、铁管、铜管、钛管等金属毛细管 |
加工技术 | 包括缩颈、扩口、热处理、表面处理、弯曲、焊接、多级成型以及特殊工艺组合 |
应用领域 | 内窥镜、微创手术钳、手术刀、手术导管、手术注射器、手术吸引器 |
合规标准 | 符合相关医疗器械标准,如ISO 13485医疗器械质量管理体系要求 |
产品标准 | 必须遵守医疗器械行业标准,保证产品质量和安全 |
包装标准 | 采用无菌、环保、抗震包装,符合医疗器械包装要求 |
运输方式 | 支持快递、空运、海运,符合国际运输标准 |
质量控制程序 | 涵盖从原材料采购到产品制造的各个环节 |
品质检测设备 | 包括尺寸测量仪器、X射线检测设备、温度控制装置等。 |
采样结构组件
细节 | |
规格 | 0.5mm 至 3mm |
材料 | 高品质不锈钢或生物相容性材料 |
加工技术 | CNC 加工,例如 CNC 铣削和 CNC 加工 |
应用领域 | 内窥镜、微创取样装置等 |
合规标准 | 符合相关标准和法规 医疗器械行业 |
产品标准 | 满足加工精度和装配精度的要求 |
包装标准 | 防震包装 |
运输方式 | 采用干燥、防震的运输方法,避免运输过程中变形或损坏 |
质量控制程序 | 严格的质量控制程序,包括原材料检验、过程控制和成品测试 |
品质检测设备 | 坐标测量机(CMM)、硬度计、显微镜等。 |
柔性细金属管
细节 | |
规格 | 0.5mm 至 3mm |
材料 | 常见材质有不锈钢、钛合金、镍钛合金等,具体选择视应用环境和要求而定 |
加工技术 | 拉伸、卷制、焊接、弯曲等高精度加工要求的工序 |
应用领域 | 主要用于微创手术器械,如内窥镜、微创手术钳等 |
合规标准 | 符合相关医疗器械标准,如ISO 13485医疗器械质量管理体系要求 |
产品标准 | 必须遵守医疗器械行业标准,保证产品质量和安全 |
包装标准 | 通常使用无菌包装,以确保使用前的卫生和安全 |
运输方式 | 采用干燥、防震的运输方法,避免运输过程中变形或损坏 |
质量控制程序 | 涵盖原材料检验、过程控制、表面质量检验、成品检验 |
品质检测设备 | 金相显微镜、三坐标测量机(CMM)、拉力试验机、硬度计 |
多位置管
细节 | |
规格 | 1mm 至 5mm |
材料 | 高强度不锈钢或钛合金 |
加工技术 | CNC精密加工,内外表面抛光 |
应用领域 | 微创手术器械、内窥镜系统等。 |
合规标准 | 符合ISO 13485医疗器械质量管理体系 |
产品标准 | 符合微创手术器械的行业标准 |
包装标准 | 采用无尘车间包装,符合医疗器械包装要求 |
运输方式 | 空运或海运,符合国际航运要求 |
质量控制程序 | 实施严格的质量控制程序,包括原材料检验、过程控制和成品检验 |
品质检测设备 | 坐标测量机(CMM)、显微硬度计、显微镜等。 |
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