Примени на CNC обработка во индустријата за медицински делови

CNC обработка за медицински компоненти
Џек Лај Експерт за CNC обработка

Специјализирани за CNC глодање, CNC вртење, 3D печатење, уретанско лиење, брзо алатирање, обликување со инјектирање, лиење метал,


Областа на медицината често се препознава како област која има многу малку можности за грешки. При производство на медицински делови или компоненти, оваа регулатива исто така се применува. Тоа е затоа што секторот се занимава со човечки живот; дури и мали грешки може да резултираат со опасни по живот состојби или дури и смрт. Следствено, техниката на обработка што ја користат машинерите за производство на медицински компоненти треба да биде способна да прифати строги толеранции и високи прецизни спецификации.

Техниката на CNC обработка е најспособна да ги исполни овие стандарди во споредба со другите видови на обработка. Покрај обработката на широк спектар на материјали, тој исто така е способен да одговара на спецификациите што беа дискутирани претходно. Останете поврзани со овој пост ако сакате да дознаете за различните методи со кои машинерите користат CNC обработка за производство на медицински компоненти.

CNC обработка за медицински компоненти
CNC обработка за медицински компоненти

Предуслови за CNC обработка медицински делови

Тоа не е исто како обработка на компоненти за други индустрии кога станува збор за обработка на медицински делови за медицинскиот бизнис. За разлика од најчестите метални компоненти, кои мора да одговараат на ISO 9001 за управување со квалитетот, медицинските делови мора да се придржуваат до дополнителни стандарди.

Како што е наведено од страна на Меѓународната организација за стандарди (ISO), деловните субјекти кои се вклучени во дизајнирање, развој, обработка, ракување, дистрибуција, имплементација или сервисирање на медицински делови треба да покажат дека можат да обезбедат медицински помагала и придружни услуги кои редовно ги исполнуваат барањата и на клиентите и на применливите владини регулатори.

Вашите медицински компоненти треба да бидат способни да покажат дека се способни да ги исполнат следните квалификациски барања пред да можат да се користат:

  • ISO 13485: Ова е квалификациски стандард особено за медицинскиот бизнис. Навлегува во понатамошна длабочина за нечистите аспекти на стандардот ISO 9001, бидејќи тие се однесуваат на медицинската индустрија и ја нагласуваат контролата на производниот процес. Управува со неколку фази на производство: валидација на процесот, ублажување на ризикот и контрола на квалитетот. Да претпоставиме дека една корпорација може да покаже усогласеност со овој стандард. Тогаш ќе биде многу поедноставно за таа компанија да ги продава своите производи ширум светот.
  • ISO 9001: Ова служи како индустриски стандард за обезбедување квалитет и управување со производството. Сепак, тој не е ограничен на ниту еден сектор од економијата. Тоа укажува дека стандардот ISO 9001 ја контролира секоја производна процедура. Тоа помага да се заштедат трошоци, го олеснува развојот на компанијата и гарантира дека таа е во согласност со стандардите што се воспоставени.
  • ISO 5001: Управувањето со енергијата е единствениот критериум што се користи за одредување на ова ниво на квалитет. Заедно со слични линии, тој дава упатство дека производителите можат да користат одредени медицински компоненти за да ја подобрат нивната ефикасност во користењето на енергијата, а со тоа и нивната севкупна конкурентност. Забележете дека тие ќе можат да ги намалат трошоците за производство уште повеќе ако го направат тоа на овој начин.
  • ISO 14001: Во споредба со ISO 5001, овој стандард за квалитет е споредлив, но посеопфатен. Во врска со стандардот ISO 5001, тој ја нагласува одржливата употреба на енергија, што им овозможува на производителите на медицински компоненти да ја намалат нивната вкупна потрошувачка на енергија и производството на отпад. Секој бизнис кој веќе ги задоволува барањата на овој стандард за квалитет несомнено ќе го има имплементирано ISO 50001 во своето секојдневно работење.

Спецификации за CNC обработка на медицински компоненти

Да претпоставиме дека продавниците за CNC машини сакаат да бидат успешни во обработката на медицинските компоненти. Во тој случај, тие треба да преземат дополнителни мерки за задоволување на барањата и стекнување на сертификати. Мора да се признае, успехот или неуспехот на овие обработени делови може директно да влијае на животите на вистинските луѓе.

Следниве се некои од основните барања за медицинска CNC обработка:

  • Поради нивната мала големина, потребни се многу медицински компоненти тесни толеранции. Тоа се однесува на уреди кои наметнуваат тело. Нивната скромна големина ќе им помогне на пациентите да закрепнат побрзо, а истовремено да го минимизираат упадот. Затоа, производството на медицински помагала бара строги толеранции.
  • Потребни се одредени медицински компоненти сложени геометрии и форми; оттука, потребни се машини со зголемена флексибилност на сечењето за да се спроведе правдата. За да се постигне оваа дополнителна флексибилност на сечењето, најдобрите опции за CNC машините се оние со четири или пет оски на движење.
  • Како што знаеме, постои можност многу од овие материјали да треба да ги земат луѓето. Поради оваа причина, машинерите мора да одржуваат исклучително висок степен на чистота во текот на процесот на производство.
  • Постојат различни материјали, вклучувајќи нерѓосувачки челик и PEEK. Во суштина, суровините што се користат за производство на ЦПУ медицински компоненти се движат од метал до пластика. CNC машината мора успешно пресечете ги сите овие материјали за време на производството.
  • Високи степени на способности за површинска завршна обработка се од големо значење.

Пример за медицинска опрема обработена од CNC

Машинистите користат компјутерска нумерички контролирана (CNC) медицинска обработка бидејќи е компатибилна со многу критериуми што се бараат во овој чувствителен бизнис. Овие барања вклучуваат производство на медицински прецизни компоненти како што се:

1. Медицински импланти

Производството на телесни импланти (замена на колена и импланти на колк) е можеби најефективната примена на обработката на медицинските делови, што ја прави една од најважните употреби на оваа техника.

Поголемиот дел од времето, на лекарите им треба ограничен број на импланти. Поради ова, користењето на метод како што е обликување со инјектирање нема да има никаква економска смисла. Тоа е случај бидејќи производството на калапи непотребно ќе ги зголеми трошоците за производство. Од друга страна, додека вршат CNC медицинска обработка, машинистите можат повторно да ги користат истите алатки неколку пати. На овој начин, тие не влијаат на трошоците за производство.

Овие импланти се направени со користење на широк спектар на материјали, кои се движат од пластика ((PEEK)) до метали (титаниум), меѓу другото. Поради ова, CNC обработката е остварлива опција кога се размислува кој метод на обработка да се користи. Ова се должи на неговата способност да работи добро со различни материјали. Како резултат на тоа, тој е одличен избор за производствени процедури од овој вид.

Машински медицински импланти
Машински медицински импланти

Типични машински импланти

  • Импланти на 'рбетот
  • Импланти на колена
  • Импланти на колк

Достапни материјали за машински импланти

  • Нерѓосувачки челици (за привремени импланти)
  • Легури на титаниум како Ti6Al4V
  • Полиетер етер кетон (PEEK)
  • Легури на кобалт-хром како што е CoCr28Mo6

2. Машини Инструменти за хирургија

Покрај производството на биолошки импланти, CNC обработката може да направи хируршка опрема што медицинските експерти ја користат во текот на процедурите. Хируршки ножици, цевки за биопсија, рачки за сечила, алати за сечење, форцепс, држачи за импланти, виткачи на плочи и други метални компоненти може да бидат меѓу нив.

Оваа хируршка опрема и инструменти подлежат на дополнителни безбедносни критериуми и мора да се креираат внимателно и точно. Едно од овие барања е лесно да се стерилизираат.

Поради големите барања за точност, производителите на медицински уреди може да користат CNC обработка за да ги произведат овие хируршки парчиња опрема. Некои видови алатки и алатки може да се направат само во ограничени количини. Некои од нив се дури и направени за одредени пациенти на индивидуална основа. Значи, CNC обработката ќе биде најефективниот и најисплатлив начин за создавање на овие компоненти.

CNC обработката овозможува примена на обемни процедури за завршување на површините на медицински прецизни компоненти, што помага да се гарантира дека нема недостатоци на површината.

Машински хируршки алатки
Машински хируршки алатки

Типични машински хируршки инструменти

  • Форцепс
  • Држачи
  • Стеги
  • Спејсери
  • Рачки
  • Секачи
  • Пили

Достапни материјали за хируршки инструменти

  • Легури на титаниум
  • Нерѓосувачки челици, особено хируршки челик (AISI 316L)

3. Машински компоненти за здравствена електроника

Не е невообичаено хируршката опрема да има две метални парчиња. Сепак, CNC машините можат да произведуваат компоненти за пософистицирани уреди, како што се ЕКГ и монитори за отчукувањата на срцето и машини за МРИ и рендген. Овие артикли со високи цени понекогаш се состојат од стотици или илјадници дискретни компоненти, од кои многу може да се произведуваат со помош на CNC машини.

Прекинувачите, копчињата, лостовите и поголемите компоненти како куќиштата на мониторот се сите примери на делови за обработена опрема. Бидејќи медицинската опрема често се преместува од соба во соба, сите делови мора да бидат со висок квалитет за да се спречи расипување на машината.

Разликата помеѓу овие компоненти и имплантите и хируршката опрема е во тоа што првите можеби нема да треба да бидат биокомпатибилни затоа што можеби никогаш нема да дојдат во контакт со пациентот. Следствено, може да се користи поширок опсег на материјали погодни за CNC обработка.

Машински компоненти за здравствена електроника
Машински компоненти за здравствена електроника

Делови за електронска медицинска опрема обработени со најголема прецизност за прецизни резултати од примената

  • Дијагностичка опрема
  • Монитори
  • Осветлување
  • Ултразвучна опрема
  • МРИ скенери
  • КТ скенери

4. Микромашина

Производството на многу мали медицински компоненти е во фокусот на оваа активност. Најчесто, ова се користи при изработка на имплантирани уреди, истражувачки хируршки инструменти, технологија за испорака на лекови и слично. Овие гаџети често спакуваат екстремно висока сложеност во многу мал отпечаток.

Како резултат на тоа, нивното производство бара многу високо ниво на експертиза. Поради ова, метод како што е CNC медицинската обработка е одличен избор. Ова е случај бидејќи може да поддржи големи степени на точност. Големините на карактеристиките на овие делови може да бидат многу помали од 50 микрони.

Швајцарски машински компоненти
Швајцарски машински компоненти

Типични микромашински компоненти за медицинска опрема

  • Компоненти на оптички прекинувач
  • Компоненти со оптички влакна
  • Sonic млазници
  • Минијатурни запчаници
  • Минијатурни шахти
  • Минијатурни фитинзи
  • Додатоци за електронски микроскоп
  • Микрон хируршки ножици
  • Видов водичи за операција на коските

Конечниот збор

Машинската обработка на медицински инструменти е постапка која бара високи нивоа на прецизност и точност. Така, оваа техника е добро прилагодена за CNC обработка. Меѓутоа, доколку соодветните лица не се доделени на задачата, процедурата што била следена нема да направи разлика.

Откуп е сигурен производител на медицински критични компоненти за хируршки инструменти и алати и прототипови на медицински уреди. Со повеќе од 10 години искуство во производството на CNC, ние сме поттикнати од обезбедувањето на најблиската толеранција и прецизност на секој обработен дел. Нашите вешти машинисти можат да го прилагодат дизајнот на обработените делови за секој аспект од медицинската индустрија со највисоки стандарди. Дали би сакале да ги започнете вашите проекти за CNC обработка во Runsom? Чекаме вашето барање за понуда.