El campo de la medicina a menudo se reconoce como uno que tiene muy pocas oportunidades para cometer errores. Al producir partes o componentes médicos, esta regulación también es aplicable. Es porque el sector se ocupa de la vida humana; incluso los pequeños errores pueden resultar en condiciones que amenazan la vida o incluso la muerte. En consecuencia, la técnica de mecanizado utilizada por los maquinistas para producir componentes médicos debe poder aceptar tolerancias estrictas y especificaciones de alta precisión.
los Mecanizado CNC La técnica es la más capaz de cumplir estos estándares en comparación con otros tipos de mecanizado. Además de mecanizar una amplia gama de materiales, también es capaz de cumplir con muchas especificaciones críticas. Manténgase conectado a esta publicación si desea conocer los diferentes métodos mediante los cuales los maquinistas emplean el mecanizado CNC para producir componentes médicos.
Requisitos previos para el mecanizado CNC de piezas médicas
No es lo mismo que mecanizar componentes para otras industrias cuando se trata de mecanizar piezas médicas para el negocio médico. A diferencia de los componentes metálicos más comunes, que deben cumplir con la norma ISO 9001 para la gestión de calidad, las piezas médicas deben cumplir con estándares adicionales.
Según lo declarado por el Organización Internacional de Normalización (ISO), las empresas que participan en el diseño, desarrollo, procesamiento, manejo, distribución, implementación o servicio de piezas médicas deben demostrar que pueden proporcionar dispositivos médicos y servicios asociados que cumplan regularmente con los requisitos tanto de los clientes como de los reguladores gubernamentales aplicables.
Sus componentes médicos deben poder demostrar que son capaces de cumplir con los siguientes requisitos de calificación antes de que puedan usarse:
- Norma ISO 13485: Este es el estándar de calificación particular del negocio médico. Profundiza en los aspectos esenciales de la norma ISO 9001 en lo que respecta a la industria médica y enfatiza el control del proceso de producción. Gobierna varias fases de la fabricación: validación del proceso, mitigación de riesgos y control de calidad. Supongamos que una corporación puede demostrar el cumplimiento de este estándar. Entonces será mucho más sencillo para esa empresa vender sus productos en todo el mundo.
- ISO 9001: Esto sirve como el estándar de la industria para el control de calidad y la gestión de la producción. Sin embargo, no se limita a ningún sector de la economía. Indica que la norma ISO 9001 controla todos los procedimientos de fabricación. Ayuda a ahorrar gastos, facilita el crecimiento de la empresa y asegura el cumplimiento de los estándares establecidos.
- ISO5001: La gestión energética es el único criterio utilizado para determinar este nivel de calidad. De manera similar, proporciona una guía de que los productores pueden usar componentes médicos particulares para mejorar su eficiencia en el uso de energía y, por lo tanto, su competitividad general. Tenga en cuenta que podrán reducir aún más los gastos de fabricación si lo hacen de esta manera.
- ISO 14001: En comparación con ISO 5001, este estándar de calidad es comparable pero más completo. Junto con la norma ISO 5001, hace hincapié en el uso sostenible de la energía, lo que permite a los fabricantes de componentes médicos reducir su consumo total de energía y la producción de residuos. Cualquier negocio que ya cumpla con los requisitos de esta norma de calidad, sin duda, habrá implementado la norma ISO 50001 en sus operaciones diarias.
Especificaciones para el mecanizado CNC de componentes médicos
Suponer Talleres de máquinas CNC queremos tener éxito en el mecanizado de componentes médicos. En ese caso, deben tomar medidas adicionales para satisfacer los requisitos y adquirir certificaciones. Es cierto que el éxito o el fracaso de estas piezas mecanizadas podrían afectar directamente la vida de los seres humanos reales.
Los siguientes son algunos de los requisitos fundamentales para mecanizado CNC médico:
- Debido a su diminuto tamaño, muchos componentes médicos necesitan tolerancias estrechas. Se aplica a los dispositivos intrusivos del cuerpo. Su tamaño modesto ayudará a los pacientes a recuperarse más rápido mientras minimiza la intrusión. Por lo tanto, la fabricación de dispositivos médicos requiere tolerancias estrictas.
- Ciertos componentes médicos requieren intrincadas geometrías y formas; por lo tanto, se necesitan máquinas con mayor flexibilidad de corte para hacer justicia. Para lograr esta flexibilidad de corte adicional, las mejores opciones para máquinas CNC son aquellas con cuatro o cinco ejes de movimiento.
- Como sabemos, existe la posibilidad de que muchos de estos materiales deban ser tomados por humanos. Por esta razón, los maquinistas deben mantener un excepcional alto grado de limpieza durante todo el proceso de fabricación.
- Existen diversos materiales, entre ellos el acero inoxidable y OJEADA. Básicamente, las materias primas utilizadas en la producción de componentes médicos CNC van desde el metal hasta el plástico. La máquina CNC debe cortar todos estos materiales con éxito durante la fabricación.
- Altos grados de capacidad de acabado de superficies son de gran trascendencia.
Ejemplo de Equipo Médico Mecanizado por CNC
Los maquinistas usan controlado numéricamente por computadora (CNC) mecanizado médico porque es compatible con muchos de los criterios requeridos en este delicado negocio. Estos requisitos incluyen la fabricación de componentes médicos de precisión como:
1. Implantes médicos
La producción de implantes corporales (prótesis de rodilla e implantes de cadera) es quizás la aplicación más eficaz del mecanizado de piezas médicas, lo que la convierte en uno de los usos más importantes de esta técnica.
La mayoría de las veces, los médicos necesitan un número limitado de implantes. Por este motivo, utilizar un método como el moldeo por inyección no tendrá ningún sentido económico. Este es el caso porque la fabricación de moldes aumentará innecesariamente los gastos de producción. Por otro lado, al realizar mecanizado médico CNC, los maquinistas pueden reutilizar las mismas herramientas varias veces. De esta manera, no impactan los gastos de fabricación.
Estos implantes se fabrican utilizando una amplia variedad de materiales, que van desde plásticos ((PEEK)) hasta metales (titanio), entre otros. Debido a esto, el mecanizado CNC es una opción viable cuando se considera qué método de mecanizado utilizar. Esto se debe a su capacidad para trabajar bien con diversos materiales. Como resultado, es una excelente opción para procedimientos de fabricación de este tipo.
Implantes mecanizados típicos
- Implantes de columna
- implantes de rodilla
- Implantes de cadera
Materiales disponibles para implantes mecanizados
- Aceros inoxidables (para implantes temporales)
- Aleaciones de titanio como Ti6Al4V
- Poliéter éter cetona (PEEK)
- Aleaciones de cobalto-cromo como CoCr28Mo6
2. Máquinas Instrumentos para Cirugía
Además de producir implantes biológicos, el mecanizado CNC puede fabricar equipo quirurgico que los expertos médicos utilizan durante los procedimientos. Quirúrgico tijeras, biopsia tubos, empuñaduras de cuchillas, herramientas de corte, pinzasEntre ellos se pueden encontrar portaimplantes, dobladores de placas y otros componentes metálicos.
Estos equipos e instrumentos quirúrgicos están sujetos a criterios de seguridad adicionales y deben crearse con cuidado y precisión. Uno de estos requisitos es que sean fáciles de esterilizar.
Debido al gran requisito de precisión, los fabricantes de dispositivos médicos podrían utilizar el mecanizado CNC para producir estos equipos quirúrgicos. Algunos tipos de implementos y herramientas solo se pueden fabricar en cantidades limitadas. Algunos incluso están hechos para pacientes específicos de forma individual. Por lo tanto, el mecanizado CNC será la forma más eficiente y rentable de crear estos componentes.
El mecanizado CNC permite la aplicación de extensas procedimientos de acabado de superficies a componentes de precisión médica, lo que ayuda a garantizar que no haya defectos en la superficie.
Instrumentos quirúrgicos mecanizados típicos
- Pinzas
- Titulares
- Abrazaderas
- espaciadores
- Manejas
- cortadores
- Sierras
Materiales disponibles para instrumentos quirúrgicos
- Aleaciones de titanio
- Aceros inoxidables, en particular acero quirúrgico (AISI 316L)
3. Componentes mecanizados para electrónica sanitaria
No es raro que el equipo quirúrgico tenga dos piezas de metal. Sin embargo, las máquinas CNC pueden fabricar componentes para dispositivos más sofisticados, como ECG y monitores de frecuencia cardíaca y máquinas de resonancia magnética y rayos X. Estos artículos de alto precio a veces se componen de cientos o miles de componentes discretos, muchos de los cuales se pueden producir con máquinas CNC.
Los interruptores, las perillas, las palancas y los componentes más grandes, como las carcasas de los monitores, son ejemplos de piezas de equipos mecanizados. Dado que los equipos médicos a menudo se trasladan de una habitación a otra, todas las piezas deben ser de alta calidad para evitar que la máquina se averíe.
La diferencia entre estos componentes y los implantes y equipos quirúrgicos es que los primeros pueden no necesitar ser biocompatibles porque es posible que nunca entren en contacto con el paciente. En consecuencia, se puede emplear una gama más amplia de materiales adecuados para el mecanizado CNC.
Piezas de equipos médicos electrónicos maquinadas con la más alta precisión para resultados de aplicación exactos
- Equipo de diagnóstico
- monitores
- Encendiendo
- equipo de ultrasonido
- escáneres de resonancia magnética
- Escáneres de tomografía computarizada
4. Micromecanizado
Producir componentes medicinales muy pequeños es el enfoque de esta actividad. Principalmente, esto se usa para fabricar dispositivos implantados, instrumentos quirúrgicos exploratorios, tecnología de administración de medicamentos y similares. Estos dispositivos a menudo contienen una complejidad extremadamente alta en un espacio muy pequeño.
Como resultado, su producción requiere un nivel muy alto de experiencia. Debido a esto, un método como el mecanizado médico CNC es una excelente opción. Este es el caso ya que puede admitir grandes grados de precisión. Los tamaños característicos de estas piezas pueden ser mucho menores de 50 micras.
Componentes micromecanizados típicos para equipos médicos
- Componentes del interruptor óptico
- Componentes de fibra óptica
- Boquillas sónicas
- Engranajes en miniatura
- Ejes en miniatura
- Accesorios en miniatura
- Accesorios para microscopios electrónicos
- Tijeras quirúrgicas Micron
- Guías de sierra para cirugía ósea
5. Prototipos de dispositivos médicos
En el proceso de fabricación de piezas de dispositivos médicos a gran escala, es de gran importancia crear prototipos que se sometan a pruebas y validaciones rigurosas. El mecanizado CNC ofrece una solución rápida y rentable para producir estos prototipos. Al permitir la producción rápida de múltiples iteraciones de diseño, los ingenieros pueden probar y ajustar minuciosamente el dispositivo médico para garantizar su seguridad, eficacia y cumplimiento de los estándares reglamentarios.
En el campo del desarrollo de dispositivos médicos en rápida evolución, la capacidad de lanzar rápidamente un nuevo producto al mercado es fundamental y puede conferir una ventaja competitiva sustancial. El mecanizado CNC juega un papel fundamental en este proceso, ya que facilita la producción de prototipos en lotes pequeños. Esta capacidad no sólo ayuda a minimizar el desperdicio sino que también ayuda a los fabricantes a ahorrar en costos de materiales durante la fase de desarrollo.
6. Herramientas dentales e implantes
La importancia del mecanizado CNC se extiende al campo de la odontología, donde desempeña un papel crucial a la hora de proporcionar un cuidado dental excepcional mediante la creación de implantes y herramientas dentales hechos a medida. Los dentistas de todo el mundo dependen de la tecnología CNC avanzada para garantizar tratamientos precisos y exactos. Esta tecnología de vanguardia resulta particularmente ventajosa en la fabricación de robustos instrumentos como sondas, taladros, fórceps y raspadores, que son vitales para una amplia gama de procedimientos dentales.
La producción de estos instrumentos requiere una durabilidad notable para soportar rigurosos procesos de esterilización y garantizar la máxima seguridad de los pacientes. El mecanizado CNC ofrece medidas de control de calidad y repetibilidad, lo que garantiza que cada herramienta cumpla e incluso supere constantemente los estándares.
La creación de implantes dentales, que brindan una solución duradera para los dientes perdidos, se basa en la precisión y personalización que ofrece la tecnología de fabricación CNC. Utilizando escaneos digitales, estos implantes están diseñados para garantizar un ajuste exacto y personalizado para cada paciente. La llegada del mecanizado CNC promueve la fabricación de prótesis en odontología, mejorando significativamente los resultados del tratamiento.
Con excelente eficiencia y eficacia, la tecnología CNC permite modificaciones precisas utilizando materiales como titanio y circonio. Esta capacidad permite la utilización eficiente de estos materiales en diversas aplicaciones.
7. Prótesis personalizadas
La personalización tiene un valor significativo en la atención sanitaria, particularmente en el campo de las prótesis. Las aplicaciones de prótesis enfatizan la necesidad de dispositivos personalizados que coincidan con precisión con la anatomía única de cada paciente. Los métodos convencionales de producción en masa a menudo no cumplen con estos requisitos específicos.
La llegada del mecanizado CNC está revolucionando el sector protésico al permitir la creación de dispositivos personalizados que se adaptan a las características fisiológicas individuales de cada paciente. Utilizando escaneo 3D y modelado CAD, Las máquinas CNC tienen la capacidad de fabricar prótesis con detalles complicados y dimensiones precisas. Como resultado, los pacientes pueden disfrutar de una comodidad y funcionalidad óptimas, ya que la tecnología CNC garantiza un ajuste altamente preciso y personalizado durante el proceso de producción.
8. Hardware ortopédico pequeño
En el campo médico, ortopédico partes como tornillos, placas y varillas se emplean ampliamente para reparar o reemplazar huesos y articulaciones lesionados. Debido a su importancia crucial en la recuperación del paciente, es necesario que estos componentes se fabriquen con una precisión extremadamente alta y una calidad excepcional.
La producción de piezas ortopédicas depende en gran medida del mecanizado CNC debido a su función indispensable. La tecnología CNC sobresale en el mecanizado de geometrías intrincadas con una precisión excepcional, lo que la convierte en una opción ideal para fabricar este tipo de cosas. Además, el mecanizado CNC es capaz de trabajar con una amplia gama de materiales biocompatibles, incluidos el titanio y el acero inoxidable de uso común en dispositivos ortopédicos.
La última palabra
El mecanizado de instrumentos médicos es un procedimiento que requiere altos niveles de precisión y exactitud. Por tanto, esta técnica se adapta bien al mecanizado CNC. Sin embargo, si no se asignan las personas adecuadas a la tarea, el procedimiento que se siguió no hará ninguna diferencia.
Precisión Runsom es confiable fabricante de componentes médicos críticos para instrumentos y herramientas quirúrgicas y creación de prototipos de dispositivos médicos. Con más de 10 años de experiencia en fabricación de CNC, nos motiva la garantía de la máxima tolerancia y precisión de cada pieza mecanizada. Nuestros maquinistas cualificados pueden personalizar el diseño de piezas mecanizadas para cada aspecto de la industria médica con el más alto nivel. ¿Le gustaría iniciar sus proyectos de mecanizado CNC en Runsom Precision? Estamos esperando su solicitud de cotización.
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